Ставка на субстанцию: технологические платформы полного цикла как вопрос лекарственного суверенитета

Достижение национальной лекарственной безопасности напрямую зависит от снижения критической зависимости от импорта активных фармацевтических субстанций. Значительная доля таких субстанций, необходимых для производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, поступает из-за рубежа, что создает риски стабильности поставок и ограничивает суверенитет отрасли. Сегодня фармацевтическая отрасль стоит перед задачей синхронизации научных, производственных и регуляторных решений для достижения целей, поставленных в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года. При этом необходимо обеспечить не только снижение зависимости от импорта субстанций для воспроизводства дженерических лекарств, но и создание условий для инновационного развития, в рамках которого разработка новых лекарственных препаратов невозможна без наличия компетенций и опыта в сфере создания и производства фармацевтических субстанций. Какие меры государственного регулирования наиболее эффективны в качестве поддержки производителей субстанций? Как быстро и по каким критериям планируется расширять ассортиментный перечень лекарственных препаратов, производимых из отечественных субстанций? Какая глубина локализации технологических переделов (последовательных стадий химического синтеза) закладывается для получения статуса «отечественная субстанция»?